研究与开发

杰特贝林承诺致力于研究与开发,其彰显了我们帮助病人的激情和对创新的重视。目前，我们正在进行大量的临床试验，而且与遍布全球的管理机构一起合作以获得新疗法以及现有产品新增适应症的准许资格。

一个针对原发性免疫缺陷病人的皮下注射免疫球蛋白治疗方法的Ⅳ期临床研究

 

针对急性遗传性血管水肿（HAE）病人的C1抑制剂试验

杰特贝林现在正在进行着一项国际性多中心的，前瞻性的血管性水肿C1抑制剂的临床试验（I.M.P.A.C.T），其中之一是针对急性腹部或者脸部遗传性血管水肿病人进行研究。HAE，遗传性血管水肿的缩写形式，是一种少见的严重的遗传性疾病，发作特点是通常在手部，脚部，脸部，腹部和呼吸道部位发生水肿。这种病在世界范围内的发生率接近1/10000至1/50000而且具有生命危险。当这种病发生在腹部，病人会感觉到肠壁发胀，导致剧烈腹痛，恶心和呕吐。

I.M.P.A.C.T正在以一种前瞻性的双盲试验的方式，在欧洲和北美45个地方进行着。通过对比安慰剂，这种灭菌的C1抑制剂浓缩剂能够使腹部和脸部发生病灶的急性症状更加迅速的得到缓解。这个全球性的临床试验结果将会上报给美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部以获得在那些国家应用C1抑制剂浓缩剂的批准支持。

C1抑制剂已经在德国，澳大利亚，瑞士和其他几个国家获得批准作为治疗急性遗传性血管水肿疾病药物而且已经销售了20年以上，但在北美还未获得治疗急性遗传性血管水肿疾病的批准。

一种凝血酶原复合物浓缩制剂翻转抗凝血剂作用的临床实验

服抗凝血药物如华法林的病人，有时候需要迅速的翻转这种药物的作用来挽救他们的生命，如在一些急救外科手术或者急性出血的情况下。这个三期临床试验是评价用于治疗需要迅速翻转抗凝血剂效果的获得性凝血因子Ⅱ，Ⅶ，Ⅸ，Ⅹ缺乏病人的人用凝血酶原复合物浓缩剂的安全性和有效性。

α1－蛋白水解酶抑制剂的III/IV期临床研究

我们的α1－蛋白水解酶抑制剂已经在美国得到批准作为长期改善与维持治疗的药物用于治疗由于α1－蛋白水解酶抑制因子缺乏表现为肺气肿临床症状的病人。公司当前正在进行一个多中心的III/IV期临床试验，与安慰剂治疗组病人对照比较，研究此种疗法在治疗由于α1－蛋白水解酶抑制因子缺乏导致的肺气肿病人方面的有效性和安全性。

液体静脉注射免疫球蛋白制剂