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临床试验

临床试验

新药获得批准需要好几年。 临床试验是批准过程中最重要的步骤之一。

什么是临床试验?

临床试验包括一系列的研究,在此期间人们自愿接受治疗(例如一种药物),并观察其作用 - 同时评估其安全性和有效性。

  • 任何类型的治疗方法都可以采用临床试验检测。 大多数临床试验针对某一特定疾病;然而,许多临床试验是评估新的医疗疗程或者甚至是一些预防措施。
  • 临床试验开始在人体测试前,首先需经过实验室和动物的广泛检测。
  • 临床试验需仔细监督,监测并记录。人体试验必须经相关监管机构批准。临床试验由独立审查机构监督。

参与临床试验为什么很重要?

参与临床试验有时可能对一个人的日常生活有影响,并且不能保证治疗有效。

然而,临床试验志愿者对确定新药是否安全和有效发挥着关键作用。 我们以遗传性疾病为例,有效的药物不仅可以帮助这一代,而且还可以代代相传受益。 但是如果没有大量的参与者,将需要花费更长的时间才能使药物获得批准,然后才能带给那些需要它们挽救生命的人们。

如何进行临床试验?

CSL产品的临床试验基于国际协调会议(ICH)关于临床试验管理规范( GCP)、赫尔辛基宣言和进行临床试验所在国的当地法律。

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